Institut Pasteur de Dakar recrute 01 Fournisseur assurance qualité
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- Référence: FOURNAQAFM/IPD2024.
- Département: Assurance Qualité Fournisseur
- Hiérarchie N+1: Responsable Assurance Qualité Site
- Lieu: Diamniadio
- Contrat: CDD => CDI
- Début souhaité: ASAP
- Recherche & Développement
- Diagnostic, vaccination, alimentation et environnement
- Éducation, formation et développement des talents
- Expertise et orientation stratégique en santé publique
- Production et distribution de vaccins et de dispositifs médicaux.
- Intégré à l’unité de production de vaccin, et placé sous l’autorité hiérarchique du Responsable Assurance Qualité, le responsable assurance qualité fournisseur a comme principale mission :
- Définir et maintenir les procédures globales de suivi des fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement, prestataires et sous-traitants
- Evaluer les risques Qualité des fournisseurs au travers de la qualification des nouveaux fournisseurs/composants et changements, la réalisation d’analyses de risque suite à incident, déviation ou non-conformité,
- Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez les fournisseurs sous-traitant
- Gérer les déviations, maitrises des changements, réclamations, écarts d’audits liés aux fournisseurs,
- Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance ou à l’achat de produit, matériel (Cahier des charges, agrément qualité)
- Garantir la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, ou matériel
- Définir et mettre en œuvre les indicateurs qualités, et évaluer la performance du système
- Assurer la requalification et le suivi périodique des fournisseurs, prestataires et sous-traitants (Audits, Homologations, revue de performance annuelle…)
- Définir et mettre en œuvre le plan annuel d’audits externes sur la base d’analyse de risque et faire le bilan annuel.
- Réaliser ou faire réaliser les audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis
- Assurer la veille réglementaire dans ce domaine
- Participation à la préparation des audits clients/inspections
- Participer aux inspection OMS et la mise en œuvre des CAPA
- Connaître les processus Qualité et les normes de qualité (BPF ; ISO…)
- Connaitre la production des médicaments
- Rigoureux
- Organisé
- Savoir travailler en équipe, avoir le sens de l’écoute, et de communication
- Réactivité et force de proposition
- Français : maitrise de la langue
- Anglais : Ecrire et parler de l’anglais
- Maîtriser le pack Office
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